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news center為(wéi)貫徹落實國務(wù)院“放管服”改革精神, 促進農藥出口貿易,優化營商環(huán)境,根據《農藥管理條(tiáo)例》《農藥登記管理辦法》,現就不在我(wǒ)國境內使用的出口農藥(簡稱“僅限出口農藥”)產品登記有關事(shì)項公告如下。
一、申請僅限出口農藥登記的範圍
在境外取得農藥登(dēng)記或取得進(jìn)口國(地區)進口許可的產品,符合以下條件之一,農藥(yào)生產企業(yè)可(kě)以申請僅限出口(kǒu)農藥登記(jì)。
(一)本企業在境內已(yǐ)取得原藥登記,申請(qǐng)相同有效成分不同含(hán)量的原藥登記的。
(二)本企業在境內已取得原藥或單製劑登記,申請相同有效成(chéng)分不同(tóng)含量、不同劑型單製劑登記的。
(三)本企業在境內已取得混配製劑登記,申請(qǐng)相同有效成分不同含量、不同配比、不同(tóng)劑型的(de)混(hún)配製劑登記的。 混配製劑有效成分數量超過《農藥登記管理辦法》第八條有關規定的,超過的有效成分應在境內取得登記。
(四)新(xīn)農藥原藥生(shēng)產企業(yè)申請原藥(yào)及其製劑登記的。
(五)農業農(nóng)村部規定的其他情形。
二、申(shēn)請僅限出口非(fēi)新(xīn)農藥登記(jì)的資料要求
(一)農藥登(dēng)記申(shēn)請表(僅限出口選項)。
(二)有效的境外登記(jì)或進口國(地區)同意進口的證明文件(證明文(wén)件(jiàn)與申請企業名稱不符的,應提供(gòng)具有說服力的經營合作(zuò)關係資料)。
(三)企業不在境內銷售使用等承諾書(法人(rén)代表簽字(zì)並加蓋(gài)企業公章)。
(四)產品概述、境外(wài)登記資料摘要、原藥來源情(qíng)況說明等相關(guān)材料。
(五)產品化學資(zī)料(產品質量標準、質量檢(jiǎn)測報(bào)告,原藥(yào)還應提供全組分分析報告)和(hé)毒理學試驗資料(急性經口、經皮、吸入毒性試驗報告),及中毒症狀、急救及治療措施資料。
(六)與申請產品生產範圍相符合的農藥生產許(xǔ)可證複印(yìn)件。
三、申請僅限出口新農藥(yào)登(dēng)記的資(zī)料要求
申請僅限出口新(xīn)農藥原藥登(dēng)記的,除提供非(fēi)新農藥登記的資(zī)料(一)至(五)項要求外,還應當提供下列(liè)資料:
(一)有效成分和原藥的理化性質資料,以及標準品。
(二)原藥的皮膚刺激性、眼睛刺激性、皮膚致敏性、急性神經毒性、亞慢性經口毒性、亞慢(急)性經皮和吸入毒性、致突(tū)變(biàn)性、致畸(jī)性、兩代(dài)繁殖毒性(xìng)、慢性和致癌性、代謝和毒物動力學等試驗的摘(zhāi)要或查詢資料。
(三)原藥的環境(jìng)影響和安全生(shēng)產(chǎn)評價(jià)批複文件複印件。 申請僅限出口新農藥製劑登記(jì)的,按非新農藥登記要求提供資料。
四、其他
(一)僅限(xiàn)出(chū)口農藥按農藥登記、登記變更、登記延續申請和(hé)審(shěn)批程序辦理,其農藥登記(jì)證編號代碼為“EX+年份+序列號”,如EX20200001。農藥登記證上注明“僅限出口”。
(二)已有相同製劑、相(xiàng)似製劑在(zài)境內取得登記(jì)的,不再批準該農藥產品僅限出口登記,對已批準的申請登記延續不超過1次。
(三)申請僅限(xiàn)出口母藥登記(jì)的,應當是該母藥的原藥生產企業,資(zī)料要求與製劑相同。
(四)取得僅限出口新農藥原藥登記的,取(qǔ)得相應(yīng)的生產許可後方可生產出(chū)口。
(五)僅限出(chū)口農藥產品隻能出(chū)口到取得(dé)境外登記(jì)或同意進口的國家(地區)。
(六)禁止在(zài)我國境內銷售僅限出(chū)口農藥產品,違者按照《農藥管理條例》未取得境內使用登記(jì)有關規定查處。
(七(qī))本公告自發布之日起實施(shī)。
農業農村部2020年(nián)6月8日